Сертификация продукции в Европейском Союзе

Сертификация продукции в Европейском Союзе
По правилам размещения на рынке стран членов Европейского
Союза определенных видов продукции, по своим потребительским
характеристикам, подпадающих под действие одной или
нескольких директив ЕС, согласно которым данная продукция
обязана иметь маркировку СЕ. Прежде, чем продукция впервые
размещена на рынке и введена в эксплуатацию, она должна пройти
процедуру сертификации. Продукция, поставляемая в ЕС, должны
быть безопасна для человека и окружающей среды и сведены все
разумные риски до минимума.

Сертификация продукции в Европейском Союзе

Доказательства соответствия продукции требованиям Директив Европейского Союза, с правом нанесения
маркировки СЕ, варьируются, в зависимости от самого изделия, Директивы или Директив под которые подпадает
продукция. Схему сертификации можно разбить на несколько этапов:

  • определение под какую Директиву ЕС или Директивы ЕС подпадает продукт и является ли требование о нанесении
    знака СЕ обязательным на данный продукт;
  • определить, существуют ли гармонизированные европейские стандарты, которые применимы к продукту, в случаях,
    когда отсутствуют гармонизированные стандарты на продукт, маркировка СЕ невозможна, продукт подпадает только
    под национальные стандарты конкретной европейской страны;
  • определить, что продукт (изделие) соответствует основным требованиям Директивы или нескольким Директивам
    Европейского Союза. Для каждой Директивы Европейского Союза имеется несколько различных способов
    подтверждения соответствия, в зависимости от классификации продукта и его предполагаемого использования;
  • определить необходимость участия в доказательстве соответствия уполномоченного органа по сертификации, так
    как существуют продукты, где участие уполномоченного органа обязательно;
  • подготовить необходимую документацию по требованию Директивы или Директив;
  • провести исследования, посредством которых, определяется соответствие;
  • подготовить Декларацию Соответствия и все необходимые доказательства;
  • определить, существуют ли какие либо дополнительные требования, которые касаются продукции, в зависимости от
    страны поставки;
  • нанести маркировку СЕ, в случае соответствия гармонизированным требованиям Европейского Союза, на продукт
    или упаковку.

В случаях размещения на внутреннем рынке стран членов Европейского Союза продукции, подпадающей под
действие Директив ЕС, определяющих нанесение знака СЕ, без доказательств соответствия и отсутствия СЕ,br>
маркировки, продукция удаляется с рынка.

Для многих потребительских товаров, размещаемых впервые на внутреннем рынке стран Европейского Союза,
маркировка CE является обязательной.
Маркировка СЕ, размещенная на продукции, в первую очередь предназначена для надзорных органов за рынком и
таможенных органов. Знак СЕ не является знаком, который определяет качество продукции, что может ввести в
заблуждение потребителя.

Регламент № 765/2008 от 9 июля 2008 года регулирует правила применения знака СЕ.
Маркировка CE является заявлением изготовителя о том, что продукт отвечает всем соответствующим положениям
европейских директив, которые подразумевают процедуры подтверждения соответствия техническим требованиям
ЕС, с правом нанесения на изделие (продукт) знака СЕ. CE это сокращение «Conformité Européenne», что означает
«европейское соответствие».

CE маркировка может быть размещена на продукции только производителем или его уполномоченным
представителем в Европейском Сообществе. Знак СЕ размещается исключительно на той продукции, которая
подпадает под Директивы Нового подхода Европейского Союза, подразумевающих нанесение знака СЕ.

Продукция, подпадающая под следующие Директивы, обязана (при соответствии требованиям) иметь маркировку СЕ:

Директива 2000/9/EC Канатные дороги и установки
Директива 89/106/EEC Строительная продукция и Регламент (ЕС) 305/2011 (2013 год)
Директива 92/42/EEC Новые водогрейные котлы
Директива 2004/108/EC Электромагнитная совместимость (EMC)
Директива 2006/95/EC Низковольтное оборудование (LVD)
Директива 94/9/EC Оборудование для взрывоопасных атмосфер (ATEX)
Директива 93/15/EEC Взрывчатые вещества для гражданских целей
Директива 2009/142/EC Газовое оборудование (GAD)
Директива 95/16/EC Лифты
Директива 2006/42/EC Машины (MD)
Директива 2004/22/EC Измерительные инструменты (MID)
Директива 93/42/EEC Медицинские приборы (MDD)
Директива 2009/23/EC Неавтоматические весы
Директива 89/686/ЕЕС Средства индивидуальной защиты (PPE)
Директива 97/23/EC Оборудование под давлением (PED)
Директива 1999/5/EC Радио и телекоммуникационного оборудования
Директива 94/25/EC Прогулочные суда
Директива 2009/105/EC Простые сосуды под давлением
Директива 2009/48/EC Игрушки

Нанося на продукцию маркировку СЕ, производитель заявляет, что он несет полную ответственность за соответствие
продукции всем действующим требованиям, изложенным в соответствующем гармонизованном техническом
законодательстве Европейского Сообщества. CE маркировка (знак СЕ) должна быть нанесена исключительно на ту
продукцию, которая соответствует действующим требованиям соответствующих гармонизированных законодательств
Европейского Союза. Нанесение на продукт маркировки, знаков или надписей, которые могут ввести в заблуждение
третьи стороны, в том числе непосредственного потребителя, в отношении значения и формы маркировки СЕ
запрещены. Любая другая маркировка может быть нанесена на изделие при условии, что видимость, разборчивость и
смысл маркировки СЕ тем самым не нарушается. Знак СЕ является единственным официальным знаком соответствия
продукции требованиям гармонизированного законодательства стран ЕС.